لجنة أخلاقيات البحث العلمي

هي لجنة من العلماء وغير العلماء وممثلي المجتمع ومهنيي قطاع الرعاية الصحية تتضمن مسؤولياتها مراجعة الدراسات البحثية سعياً إلى حماية حقوق، وضمان سلامة وسرية معلومات المشاركين بهذه الأبحاث. بالإضافة إلى توثيق المعلومات التي يحتاجها المريض أو المتطوع السليم بالشكل الأمثل لتمكينهم من إتخاذ قرارٍ مستنيرٍ للمشاركة في البحث أو عدمها.

لجنة أخلاقيات البحث العلمي بكلية الأمير سلطان العسكرية للعلوم الصحية مُعتمدة محلياً من قبل اللجنة الوطنية السعودية للأخلاقيات الحيوية (NCBE) برقم (HA-05-D-046) وتاريخ 05/10/1435هـ وتعمل بموجب أنظمتها والمبادئ التوجيهية الدولية للممارسة الاكلينيكية الجيدة.(GCP)

ان كنت باحثاً

تسرنا خدمتكم، يرجى ملاحظة ما يلي:

1. الموافقة المسبقة على خطط الدراسات البحثية على الانسان من قبل لجنة أخلاقيات البحث العلمي إلزامية. فأنت تحتاج إلى الحصول على خطاب موافقة رسمي من اللجنة قبل أن تتمكن من البدء في إجراء بحثك، بما في ذلك جمع أية بيانات أو تطويع أية مشاركين في البحث.
2. لا يجوز إجراء التغييرات في البحث الموافق عليه مسبقاً دون مراجعة اللجنة والموافقة عليها إلا عندما تكون ضرورية لإزالة المخاطر المباشرة على المشاركين بالأبحاث.
3. عليك الإبلاغ عن أية أضرار أو مشاكل غير متوقعة تواجهها أثناء إجراء البحث تنطوي على مخاطر على المشاركين أو الآخرين.
4. اذا كنت تنوي تمديد فترة البحث الموافق عليها مسبقاً، فعليك تجديد موافقة اللجنة على بحثك.
5. يطلب من جميع الباحثين استكمال إحدى الدورات التدريبية التالية حسب نوع الدراسة:
   • Researcher NCBE Registration and Online Course http://bioethics.kacst.edu.sa/
   • Good Clinical Practice training course: https://gcp.nidatraining.org/

• تُرسل جميع الوثائق بالبريد الإلكتروني إلى: irbpsmchs@psmchs.edu.sa
• الحرص على تقديم المستندات المطلوبة بشكل كامل قبل شهر واحد على الأقل من التاريخ الذي ترغب ببدء البحث فيه.
• سيتم التأكد من استكمال متطلبات التقديم بكل حالة. لن تتم معالجة الطلبات غير المكتملة وستُعاد إلى الباحث ليتمها.
• عند استكمال طلبك، سيتم التأكد من أن البحث المقدم ينطبق عليه تعريف البحث على الإنسان، وفي حال انطباق التعريف سيتم تقييمه لتحديد مستوى المراجعة المناسب من قبل اللجنة وفقاُ للأنظمة المعتمدة.
• وهذا التقييم يؤدي لتصنيف البحوث إلى إحدى ثلاث فئات:
  1. مستثناة من مراجعة المجلس، أو
  2. مؤهلة للتقييم المعجل، أو
  3. خاضعة للتقييم الأشمل في إحدى اجتماعات المجلس الشهرية.
• سيتم إبلاغك بمستوى المراجعة المحدد والوقت التقريبي اللازم لإتمام مراجعة طلبك، والقرار النهائي الصادر عن المجلس بخصوصه.

للاستفسارات والمساعدة:
يرجى الاتصال بمكتب لجنة أخلاقيات البحث العلمي:
البريد الإلكتروني:  irbpsmchs@psmchs.edu.sa
هاتف: 8440000-3-966, تحويلة: 6288
كلية الأمير سلطان العسكرية للعلوم الصحية

مجمع الملك فهد الطبي العسكري
مبنى 80 ، الطابق الأول ، مكتب 1039

• اللائحة التنفيذية لقانون أخلاقيات نظام البحوث على الكائنات الحية
• إرشادات كتابة نموذج الموافقة الخطية

• نموذج السيرة الذاتية
• نموذج موافقة القسم على إجراء دراسة بحثية
• نموذج تعهد الباحث
• نموذج طلب مراجعة المجلس
• قائمة المستندات المطلوبة لإخلاقيات البحث العلمي
• نموذج تقرير العملية البحثية
• مقترح بحث علمي